셀트리온19 셀트리온 , 유럽에 유플라이마-휴미라 상호교환성 3상 신청 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온이 유럽에서 자사 자가면역질환 치료 바이오시밀러(CT-P17-유플라이마)와 오리지널 휴미라 간 상호교환성 글로벌 임상시험을 진행합니다 상호교환성 임상은 오리지널은 투여받는 환자에게 바이오시밀러로 교체 투여해 효과가 동등한 지 살펴보는 시험입니다 셀트리온은 22일(현지시간) 유럽 각국 규제기관에 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 확보를 위한 글로벌 임상 3상시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔습니다 셀트리온은 에스토니아 , 폴란드 등 유럽 국가에서 판상 건선 환자 366명을 대상으로 이번 임상 3상을 진행할 예정입니다 임상에서는 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학 , 유효성 , 안전성 등을 비교 검증합니다 셀트리온은 앞서 류마티스관절염 .. 2022. 8. 24. 미국 증시 하락 • 치솟는 환율 . . . 코스피 • 코스닥 하락 출발 안녕하세요 버핏이형입니다 원•달러 환율 1,309.60원 국내증시가 미국증시 급락 여파에 일제히 하락 출발했습니다 간밤 미국증시는 본격적인 실적 발표 시즌을 앞두고 경계심이 강한 가운데 , 트위터발 쇼크로 나스닥 지수가 2%대 하락했습니다 일론 머스크 테슬라 CEO가 트위터 인수 계약을 파기한다고 밝히자 트위터 주가는 11% 넘게 급락했습니다 국내에서는 코로나19 신규 확진자 수가 3만5천명을 넘어가는 등 코로나19 재확산 우려에 투자 심리가 위축되고 있습니다 이에 더해 안전자산 선호 심리에 원•달러 환율은 치솟고 있습니다 원•달러 환율은 전 거래일 대비 5.60원 오른 1,309.60원에 거래되고 있습니다 12일 코스피 지수는 전 거래일 대비 6.90포인트(0.29%) 내린 2,333.37에 출발한 뒤.. 2022. 7. 12. "항체치료제 미국 유럽 진출 임박했다" . . . 셀트리온 3형제 초강세 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온 3사가 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 미국 • 유럽 시장 진출이 임박했다는 소식에 강세를 보였습니다 23일 오전 11시 22분 현재 셀트리온은 전일대비 7.52% 오른 28만6000원에 거래되고 있습니다 셀트리온 제약은 9.44% 오른 17만7300원 , 셀트리온헬스케어는 7.76% 상승한 11만9400원을 기록 중입니다 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 '렉키로나'가 미국과 유럽 출시를 앞두고 있어 오름세라는 분석입니다 신한금융투자 연구원은 이날 '셀트리온은 - NDR 후기 : 렉키로나의 시간이 다가온다' 보고서에서 "셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 긴급사용승인(EUA) 신청을 위해 사잔 미팅을 여러 차례 진행했고 조만간 EUA를 신청할 예정"이라고 밝혔.. 2021. 8. 23. 셀트리온 코로나 치료제 브라질도 뚫었다 안녕하세요 버핏이형입니다 렉키로나 , 인도네시아 이어 브라질에서도 긴급 사용 승인 받아 브라질 보건당국 , 심사위원 만장일치 의견으로 사용 승인 결정 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'가 인도네시아에 이어 브라질에서도 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다 브라질 식약위생감시국(ANCISA)은 지난 11월(현지 시간) 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증 환자와 중등증 환자의 치료를 위해 렉키로나의 긴급 사용을 승인 했습니다 셀트리온은 앞서 렉키로나의 임상 1상 , 2상 결과를 비롯해 최근 완료한 글로벌 임상 3상 결과와 브라질발 감마 변이 및 인도발 델타 변이 등에 대한 전임상 자료를 브라질 보건당국에 제출했습니다 브라질 보건당국은 이날 온라인으로 생중계한 당국자 회의.. 2021. 8. 15. 셀트리온 2분기 '어닝쇼크' . . . 기대치 28% 하회 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온이 올해 2분기 기대치를 크게 하회하는 '어닝쇼크'를 기록했습니다 13일 셀트리온은 올 2분기 영업이익이 1632억원으로 작년 동기 대비 10.25% 감소했다고 공시했습니다 증권사 컨센서스(추정치 평균)인 2263억원을 28% 하회하는 수준입니다 같은기간 매출은 4317억원으로 0.69% 증가했고 , 순이익은 1295억원으로 6.54% 감소했습니다 셀트리온은 "램시마의 미국 수요 대응과 렉키로나의 안정적인 글로벌 공급 , 시장 수요가 높은 트룩시마의 재고 확보를 위해 이들 제품을 전략적으로 미리 생산하면서 일시적으로 수익성이 하락했다"고 설명했습니다 씨젠도 기대치를 밑도는 실적을 냈습니다 2분기 영업이익이 1441억원으로 작년 동기 대비 14.7% 감소했습니다 증권사 전망.. 2021. 8. 13. 이전 1 2 3 4 다음
