셀트리온백신9 "항체치료제 미국 유럽 진출 임박했다" . . . 셀트리온 3형제 초강세 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온 3사가 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 미국 • 유럽 시장 진출이 임박했다는 소식에 강세를 보였습니다 23일 오전 11시 22분 현재 셀트리온은 전일대비 7.52% 오른 28만6000원에 거래되고 있습니다 셀트리온 제약은 9.44% 오른 17만7300원 , 셀트리온헬스케어는 7.76% 상승한 11만9400원을 기록 중입니다 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 '렉키로나'가 미국과 유럽 출시를 앞두고 있어 오름세라는 분석입니다 신한금융투자 연구원은 이날 '셀트리온은 - NDR 후기 : 렉키로나의 시간이 다가온다' 보고서에서 "셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 긴급사용승인(EUA) 신청을 위해 사잔 미팅을 여러 차례 진행했고 조만간 EUA를 신청할 예정"이라고 밝혔.. 2021. 8. 23. 셀트리온 2분기 '어닝쇼크' . . . 기대치 28% 하회 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온이 올해 2분기 기대치를 크게 하회하는 '어닝쇼크'를 기록했습니다 13일 셀트리온은 올 2분기 영업이익이 1632억원으로 작년 동기 대비 10.25% 감소했다고 공시했습니다 증권사 컨센서스(추정치 평균)인 2263억원을 28% 하회하는 수준입니다 같은기간 매출은 4317억원으로 0.69% 증가했고 , 순이익은 1295억원으로 6.54% 감소했습니다 셀트리온은 "램시마의 미국 수요 대응과 렉키로나의 안정적인 글로벌 공급 , 시장 수요가 높은 트룩시마의 재고 확보를 위해 이들 제품을 전략적으로 미리 생산하면서 일시적으로 수익성이 하락했다"고 설명했습니다 씨젠도 기대치를 밑도는 실적을 냈습니다 2분기 영업이익이 1441억원으로 작년 동기 대비 14.7% 감소했습니다 증권사 전망.. 2021. 8. 13. 셀트리온 흡입형 렉키로나 , 호주서 임상 1상 본격화 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온이 코로나19 치료제 렉키로나의 흡입제형 개발에 속도를 내고 있습니다 셀트리온은 지난 4일 호주 TGA로부터 코로나19 치료제 렉키로나 흡입제형의 임상 1상 임상시험계획(lND) 승인받았다고 10일 밝혔습니다 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 렉키로나를 개발하고 있는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마는 이번 임상 1상에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 투여를 진행하고 , 곧이어 연내 임상 2상에서 유효성 평가를 진행할 예정입니다 셀트리온과 인할론은 지난 해 7월부터 흡입형 렉키로나의 개발 논의를 개시해 1년 여 간의 사전 준비 기간을 거쳤습니다 이후 양사는 흡입형 약물의 호흡기로 전달 여부가 약물 입자의 크기에 의해 결정된다는 점에 중점을 두고 연구한 결과 , 작년 10.. 2021. 8. 10. 셀트리온 '렉키로나' , 유럽서 유망 코로나 치료제로 선정 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체치료제 '렉키로나'가 유럽연합 진행위원회(EC)로부터 유망한 코로나19 치료제로 선정됐다고 30일 밝혔습니다 EC는 유럽지역 전체 환자를 치료하기 위한 유망 코로나19 치료제 5개를 선정해 발표했습니다 EC에서 코로나19 관련 유망 치료제를 선정해 발표된 것은 이번이 처음입니다 EC는 셀트리온 렉키로나를 포함해 유럽의약품청(EMA)에서 롤링리뷰(Rolling Review , 허가신청 전 사전검토 절차)를 진행 중인 항체 치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등 총 5개 치료제를 유망 치료제로 선정했습니다 앞서 셀트리온은 최근 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과 EMA에 제출했습니다 EC는 이번 유망 치료제 선정과 관련해 백신 접종이 빠.. 2021. 6. 30. 셀트리온 "렉키로나 , '델타 변이' 효능 위해 동물실험 계속" 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나주'와 관련 , 델타 변이주 등에 대한 인체 효능을 예측할 수 있는 동물효능실험을 순차적으로 진행하겠다고 밝혔습니다 질병관리청 국립보건연구원은 이날 정례브리핑에서 세포주 수준의 효능 분석에서 렉키로나가 델타 변이주에 대한 중화능(치료효과)이 현저히 감소된 것을 확인했다고 밝혔습니다 이를 두고 셀트리온 관계자는 "인도발 델타형 , 브라질발 감마형 변이에 대해 실제 인체에서 효능을 예측할 수 있는 동물효능실험을 국내외 공신력있는 기관과 협력해 실험 중"이라며 "7월 초까지 순차적으로 결과 도출 시 신속히 발표할 계획"이라고 설명했습니다 셀트리온은 이같은 기대의 근거로 배타 변이주(남아프리카공화국발 변이주)의 세포주 실험때와 동물.. 2021. 6. 26. 이전 1 2 다음
