'코로나백신' 태그의 글 목록
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코로나백신8

셀트리온 코로나 치료제 브라질도 뚫었다 안녕하세요 버핏이형입니다 렉키로나 , 인도네시아 이어 브라질에서도 긴급 사용 승인 받아 브라질 보건당국 , 심사위원 만장일치 의견으로 사용 승인 결정 셀트리온의 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명 레그단비맙)'가 인도네시아에 이어 브라질에서도 긴급 사용 승인(EUA)을 받았습니다 브라질 식약위생감시국(ANCISA)은 지난 11월(현지 시간) 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증 환자와 중등증 환자의 치료를 위해 렉키로나의 긴급 사용을 승인 했습니다 셀트리온은 앞서 렉키로나의 임상 1상 , 2상 결과를 비롯해 최근 완료한 글로벌 임상 3상 결과와 브라질발 감마 변이 및 인도발 델타 변이 등에 대한 전임상 자료를 브라질 보건당국에 제출했습니다 브라질 보건당국은 이날 온라인으로 생중계한 당국자 회의.. 2021. 8. 15.
셀트리온 2분기 '어닝쇼크' . . . 기대치 28% 하회 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온이 올해 2분기 기대치를 크게 하회하는 '어닝쇼크'를 기록했습니다 13일 셀트리온은 올 2분기 영업이익이 1632억원으로 작년 동기 대비 10.25% 감소했다고 공시했습니다 증권사 컨센서스(추정치 평균)인 2263억원을 28% 하회하는 수준입니다 같은기간 매출은 4317억원으로 0.69% 증가했고 , 순이익은 1295억원으로 6.54% 감소했습니다 셀트리온은 "램시마의 미국 수요 대응과 렉키로나의 안정적인 글로벌 공급 , 시장 수요가 높은 트룩시마의 재고 확보를 위해 이들 제품을 전략적으로 미리 생산하면서 일시적으로 수익성이 하락했다"고 설명했습니다 씨젠도 기대치를 밑도는 실적을 냈습니다 2분기 영업이익이 1441억원으로 작년 동기 대비 14.7% 감소했습니다 증권사 전망.. 2021. 8. 13.
셀트리온 흡입형 렉키로나 , 호주서 임상 1상 본격화 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온이 코로나19 치료제 렉키로나의 흡입제형 개발에 속도를 내고 있습니다 셀트리온은 지난 4일 호주 TGA로부터 코로나19 치료제 렉키로나 흡입제형의 임상 1상 임상시험계획(lND) 승인받았다고 10일 밝혔습니다 셀트리온과 계약을 체결하고 흡입형 렉키로나를 개발하고 있는 미국 바이오기업 인할론 바이오파마는 이번 임상 1상에서 건강한 피험자 24명을 대상으로 투여를 진행하고 , 곧이어 연내 임상 2상에서 유효성 평가를 진행할 예정입니다 셀트리온과 인할론은 지난 해 7월부터 흡입형 렉키로나의 개발 논의를 개시해 1년 여 간의 사전 준비 기간을 거쳤습니다 이후 양사는 흡입형 약물의 호흡기로 전달 여부가 약물 입자의 크기에 의해 결정된다는 점에 중점을 두고 연구한 결과 , 작년 10.. 2021. 8. 10.
셀트리온 '렉키로나' . . . 삼바가 생산한다 안녕하세요 버핏이형입니다 인도네시아 , '렉키로나' 긴급사용승인 셀트리온이 삼성바이로로직스에 코로나19 치료제 '렉키로나'의 인도네시아 공급을 위해 완제 위탁생산을 맡겼습니다 셀트리온은 지난 17일 인도네시아 식약처로부터 렉키로나에 대한 긴급사용승인을 받았습니다 삼성바이오로직스는 인도네시아에 공급하는 렉키로나를 완제 위탁생산할 전망입니다 셀트리온은 이에 대해 부족한 물량을 대비하기 위해 삼성바이오로직스에 완제 공정 위탁생산을 맡겼다고 밝혔습니다 셀트리온은 지난 2019년 1공장을 증설한 이후에도 글로벌 바이오의약품 수요 증대와 유럽향 램시마SC 생산으로 인해 상당히 타이트(tight)한 공장 가동률을 보여 왔습니다 이로 인해 바이오업계에서는 셀트리온이 삼성바이오로직스에 일부 바이오의약품을 위탁생산할 것이.. 2021. 7. 20.
셀트리온 '렉키로나' , 유럽서 유망 코로나 치료제로 선정 안녕하세요 버핏이형입니다 셀트리온은 코로나19(COVID-19) 항체치료제 '렉키로나'가 유럽연합 진행위원회(EC)로부터 유망한 코로나19 치료제로 선정됐다고 30일 밝혔습니다 EC는 유럽지역 전체 환자를 치료하기 위한 유망 코로나19 치료제 5개를 선정해 발표했습니다 EC에서 코로나19 관련 유망 치료제를 선정해 발표된 것은 이번이 처음입니다 EC는 셀트리온 렉키로나를 포함해 유럽의약품청(EMA)에서 롤링리뷰(Rolling Review , 허가신청 전 사전검토 절차)를 진행 중인 항체 치료제 4종과 시판 중인 면역억제제 1종 등 총 5개 치료제를 유망 치료제로 선정했습니다 앞서 셀트리온은 최근 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과 EMA에 제출했습니다 EC는 이번 유망 치료제 선정과 관련해 백신 접종이 빠.. 2021. 6. 30.

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